Stem Cells Transl Med:試驗表明臍帶衍生間充質幹細胞治療降低重癥新冠肺炎患者的死亡風險和加快康復時間

美國邁阿密大學米勒醫學院糖尿病研究所(DRI)和細胞移植中心主任Camilo Ricordi博士和他的國際合作者團隊正在報告一項突破性的隨機對照臨床試驗結果,顯示臍帶衍生間充質幹細胞(UC-MSC)輸註安全地降低瞭最嚴重的COVID-19患者的死亡風險並加快瞭康復時間。Ricordi博士的同行評審論文於2021年1月5日在線發表在Stem Cells Translational Medicine期刊上,論文標題為 “Umbilical cord mesenchymal stem cells for COVID‐19 acute respiratory distress syndrome: A double‐blind, phase 1/2a, randomized controlled trial”。

圖片來自Frontiers in Pharmacology, 2018, doi:10.3389/fphar.2018.00259。

這項臨床試驗於去年4月獲得美國食品藥品管理局(FDA)授權,由治療聯盟(The Cure Alliance)發起。治療聯盟是一個由研究科學傢組成的501(c)(3)非營利性組織,由Ricordi博士於十年前成立,供全世界的科學傢分享知識,加速治愈所有疾病。在COVID-19疫情爆發之初,所有的焦點都集中在結束COVID-19造成的痛苦上。Ricordi博士創建瞭一個“迷你曼哈頓項目(mini-Manhattan project)”,其結果是在對抗COVID-19的武器庫中提供瞭這一重要的新武器,特別是在這個關鍵時刻,新疫苗的分發比預期的慢,感染率和死亡人數仍在激增。這篇論文描述瞭在邁阿密大學傑克遜紀念醫院住院的24名COVID-19患者的研究結果,這些患者出現瞭嚴重的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS),這是一種危險且經常致命的並發癥,其特點是嚴重的炎癥和肺部積液。每位患者都接受瞭兩次間充質幹細胞或安慰劑的輸註,間隔數天。Ricordi博士說,“這是一項雙盲研究。醫生和患者都不知道誰接受間充質幹細胞治療,誰接受安慰劑。”一個月後,100%接受UC-MSC輸註的患者(<85歲)存活下來,而對照組中,這一數字隻有42%。這些研究人員發現這種治療是安全的,沒有發生與UC-MSC輸註相關的嚴重不良事件。Ricordi博士的團隊還報告說,治療組的患者恢復時間更快。超過一半的接受UC-MSC輸註的患者在兩周內康復並出院回傢。超過80%的治療組在第30天之前恢復,而對照組隻有不到37%。Ricordi博士說,“這就像肺部的智能炸彈技術,可以恢復正常的免疫反應,逆轉危及生命的並發癥。”僅僅是一條從剖腹產中捐出的臍帶,就可以產生多達1萬劑量的UC-MSC用於COVID-19治療。論文第一作者、邁阿密大學米勒醫學院生物化學與分子生物學系研究助理教授Giacomo Lanzoni博士說,“我們的結果證實瞭UC-MSC強大的抗炎、免疫調節作用。這些細胞明顯抑制瞭‘細胞因子風暴’,這是重癥COVID-19的標志。”他補充道,“這些臨床結果不僅對治療COVID-19至關重要,而且對治療其他以異常和過度炎癥免疫反應為特征的疾病也至關重要,如自身免疫性1型糖尿病。我們非常期待將這些細胞應用於臨床試驗,以阻止1型糖尿病的進展。”Ricordi博士的核心團隊包括在幹細胞、肺部疾病和重癥監護方面有專長的科學傢,但開始破解密碼的是糖尿病研究人員。在邁阿密大學米勒醫學院糖尿病研究所,Ricordi博士和他的同事們一直與中國科學傢合作,研究利用UC-MSC治療1型糖尿病。隨著COVID-19疫情爆發,他得知這些合作者如今正在重癥COVID-19患者身上測試UC-MSC治療,並他們報告取得瞭成功。此後不久,以色列研究人員也報告說,相比於沒有接受UC-MSC治療的患者,接受UC-MSC治療的患者的存活率和康復率高達100%。但是,它們當中沒有一項研究是隨機臨床試驗。

UC-MSC治療的潛力無疑是有希望的。眾所周知,UC-MSC有助於校正出錯的免疫反應和炎癥反應。它們還具有抗菌活性,並已被證明能促進組織再生。更重要的是,當靜脈註射間質幹細胞(MSC)時,它們會自然遷移到肺部,這正是出現危及生命的急性呼吸窘迫綜合征的COVID-19患者需要治療的地方。

參考資料:1.Giacomo Lanzoni et al. Umbilical cord mesenchymal stem cells for COVID‐19 acute respiratory distress syndrome: A double‐blind, phase 1/2a, randomized controlled trial. Stem Cells Translational Medicine, 2021, doi:10.1002/sctm.20-0472.2.UC-MSC transfusion helps repair COVID-19 damage in severe caseshttps://images.weserv.nl/?url=https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-01/tca-ut010321.php

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