沈琳教授多學科團隊最新研究:首次揭示早期營養及心理幹預可降低晚期食管胃癌患者32%的死亡風險

我國是食管癌及胃癌高發國傢,50%以上的患者初診分期即達到晚期,喪失手術治療的機會,臨床預後較差,中位生存時間僅10~12個月,迫切需要有效的幹預措施來改善此類人群的預後。

已有多項研究表明,營養及心理狀況與腫瘤患者的預後生存密切相關。2021年1月8日,由北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科沈琳教授團隊聯合康復科唐麗麗教授團隊、營養科方玉教授團隊開展的一項多學科研究,正式發表於Journal of Clinical Oncology,首次探索瞭早期營養及心理幹預聯合一線標準治療對晚期食管癌及胃癌患者生存獲益的影響。沈琳教授與唐麗麗教授為共同通訊作者,魯智豪教授、方玉教授、劉暢博士和張小田教授為共同第一作者。

研究方法

這是一項單中心、開放性、隨機對照、Ⅲ期研究。納入患者均為初診晚期食管癌或胃癌患者,以2∶1隨機分配至早期多學科支持治療聯合一線標準治療組(ESC組)或一線標準治療組(SC組)。ESC組患者在化療前由消化腫瘤內科、康復科、營養科組成的多學科團隊制定個體化營養及心理支持治療方案;SC組患者僅接受標準抗腫瘤治療。主要終點是意向治療人群(ITT)的總生存期(OS),次要研究終點包括QoL評分、客觀緩解率(ORR)和不良反應(AEs)。

 

研究結果

2015年4月16日至2017年12月29日,該研究共納入328例初診晚期食管癌或胃癌患者,以2∶1隨機分配至ESC組(n=214)或SC組(n=114)。

 

圖1  患者入組流程圖

 

截止2019年1月26日,232例(70%)患者死亡,15例(5%)患者失訪。ESC組接受一線化療的中位周期數為5周期(IQR 4~7),SC組為4周期(IQR 2~6)。ESC組中位OS較SC組顯著延長[14.8個月(95% CI:13.3~16.3)vs 11.9個月(95% CI:9.6~13.6);HR 0.68,95% CI:0.51~0.9;P=0.021],降低瞭32%的死亡風險,具有統計學意義。 

圖1  OS結果

 

ESC組和SC組的ORR分別為32%(95% CI:25.7~38.9)和27%(95% CI:18.9~36.8)。AEs事件數分別為ESC組181/203(89%)、SC組89/103(86%)。兩組患者AEs發生率比較無統計學意義。兩組患者均未發生支持治療相關的不良反應或非預期反應。此外,ESC組患者在治療後9周的營養及心理評估均顯著改善(均P<0.001)。

 

研究結論

該研究結果表明,早期營養及心理支持治療聯合標準一線化療是一種有效的幹預措施,對比單純化療可顯著延長晚期食管癌或胃癌患者的生存時間。

參考文獻:

[1] Lu Z, Fang Y, Liu C, et al. Early Interdisciplinary Supportive Care in Patients With Previously Untreated Metastatic Esophagogastric Cancer: A Phase III Randomized Controlled Trial[J]. J Clin Oncol, 2021:JCO2001254.